常常在藥物資訊上看到的「懷孕分級」究竟是什麼意思?我吃的安立復分級為 C 會不會危害到胎兒健康?如果長期有服用藥物的需求,可以懷孕嗎?如果想要備孕是不是一定要停藥呢?相信這些問題,都是有在長期吃藥的人可能會有的疑問。
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「懷孕分級」是什麼?ABCDX代表什麼意思?
目前國內常被使用的懷孕藥物分級,是依美國食品藥物理局 (FDA) 的分類建議,將目前已知的用藥資訊分為 A、B、C、D、X 五種藥品安全等級:
級別 | 說明 |
A | 在懷孕婦女的對照臨床試驗中,無法證實對懷孕第一期或較後期胎兒有風險、或對胎兒傷害的可能性。 |
B | 動物試驗未顯示對胎兒有危險,但缺乏懷孕婦女的對照臨床試驗資料;或者,動物試驗顯示對胎兒有不良反應,但懷孕婦女對照臨床試驗無法證實對胎兒有危險。 |
C | 動物試驗顯示有致畸性或殘害胚胎,但沒有懷孕婦女的對照臨床試驗;或者,懷孕婦女的對照臨床試驗或動物試驗均缺乏資料。 |
D | 已證實對人類胎兒有危險,但在一些狀況(如有致命危險的狀況或在嚴重疾病其他較安全的藥品無法使用或無效),必須利益大於潛在的風險才可以使用。 |
X | 在動物及人體試驗、或臨床經驗證實會造成胎兒異常,這種風險遠超過可能的利益。 |
懷孕分級B的藥物,一定比C更適合孕婦使用嗎?
懷孕分級為美國食品藥物理局 (FDA) 根據目前已知的科學證據列出的分級標準,提供給醫師等專業人士作參考。然而,標準也會隨著新的研究證據出現而改變。有可能原本分類為 C 級的藥物,經過多年後,因為新的研究證據而改為 D 級。換言之, FDA 所提供的懷孕藥物分級並非絕對標示安全性,而是呈現出目前該類藥物有多少研究資料得以輔佐醫師判斷。
如果我有備孕的需求,或已經在懷孕孕期中,可以怎麼做?
無論你是想懷孕並正在做孕期準備、是非預期懷孕、或是正在懷孕,建議你先和您的主治醫師討論孕期與哺乳期間的用藥。用藥安全不只是和該藥物的「分級」有關,也和你所服用的劑量、該藥物的種類、妳懷孕的周數、你 (孕婦) 本身的健康狀況有關。切勿因為懷孕而自行減藥、加藥或停藥。和醫師共同評估討論,一起制訂適合你的孕期療程計畫,才能讓你和寶寶的健康在專業人士的幫忙下獲得保障喔!
參考資料: